Kas yra vaistų registras?
Kai gamintojas sukuria vaistą, jis yra išbandomas, kad būtų užtikrintas jo saugumas. Šis procesas apima klinikinius tyrimus, kurių metu stebimas vaisto veiksmingumas gydant vieną ar daugiau būklių. Klinikiniuose tyrimuose vertinami įvairūs kriterijai, įskaitant tai, kaip gerai vaistas veikia ir ar nesukelia šalutinio poveikio.
Šio proceso pabaigoje, jei vaistas duoda teigiamų rezultatų, Vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra (MHRA) arba Europos vaistų agentūra (EMA) gali registruoti vaistą gydyti būklei, dėl kurios gydymo jis buvo išbandytas.
Vaisto registre yra nurodyta informacija apie vaistą, įskaitant:
- kas gali jį gaminti,
- kas gali jį vartoti,
- laikymo sąlygas ir vartojimo instrukcijas,
- šalutinį poveikį ir kontraindikacijas
- ir kokioms būklėms gydyti jis turėtų būti vartojamas.
Visa tai rasite kartu su vaistu pateiktame informaciniame lapelyje.
Kas yra vaistų vartojimas ne pagal indikaciją?
Tam tikrais atvejais gydytojas gali skirti vaistą gydyti būklei, kuriai gydyti jis nėra registruotas. Tai taip pat vadinama ne pagal indikaciją skiriamu vaistu.
Mūsų gydytojai skiria vaistą ne pagal registruotą indikaciją tik tuo atveju, jei yra įrodymų, kad tai daryti yra saugu ir kad gydymas yra veiksmingas.
Jei vaistas bus skiriamas ne pagal indikaciją, apie tai iš anksto pranešime jums. Kiekvieną kartą, kai skiriame vaistą ne pagal registruotą indikaciją, taip pat informuojame apie visus galimus pavojus, susijusius su tokiu vaisto vartojimu.
„Treated“ komandai jūsų saugumas yra prioritetas. Visada jus informuosime, jei vaistas bus išrašomas ne pagal indikaciją, ir suteiksime galimybę susipažinti su saugumo informacija.
Jei turite klausimų dėl aukščiau pateiktos informacijos arba norite sužinoti daugiau, nedvejodami kreipkitės į mūsų gydytojus.
